2024年5月20日是第20个国际临床试验日。今年的活动宣传主旨是“汇你我力量 点希望之光”，宣传主题为“试”献希望。

究竟什么是临床试验？

参与临床试验的受试者是“小白鼠”吗？

参加临床试验可以为受试者带来什么？

在第20个“国际临床试验日”这个特殊的日子

我们一起来了解

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临床试验的起源

1747年5月20日，苏格兰海军军医詹姆斯·林德（James Lind）在索尔兹伯里号上选了12名坏血病船员，将他们分为六对，每对每天接受不同的饮食补充，例如一对中一人得到苹果酒，另一人则是海水，另一对中一个得到橙子，另一个拿到柠檬等，结果发现补充维生素C能够治疗坏血病。这次著名的“坏血病临床试验”成为了现代临床试验的起源，后来人们也将开始试验的这一天定为“国际临床试验日”。

什么是临床试验？

临床试验是指以人体（患者或健康受试者）为对象的试验，意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应，或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，以确定药物的疗效与安全性的系统性试验。一般分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验。

换言之，在药物、医疗器械、特殊医学用途配方食品正式面对广大的人群上市销售前，都会经过临床试验，是保证其安全性和有效性的堡垒。

参加临床试验是当“小白鼠”？

临床试验不是拿受试者“做小白鼠”，而是在有一定安全性保障的情况下进行：

●临床试验只能在具备相应条件并按国家规定备案的临床试验机构开展；

●临床试验开展前，必须经过伦理委员会审查，对试验可能带来的风险及受益进行评估，伦理委员会同意并得到批件后，才会允许开展相关临床试验；

●进入临床试验前，受试者都要经过充分的知情并签署知情同意书；

 

●临床试验过程中，受试者可以无理由退出临床试验。

参加临床试验可以为受试者带来什么？

获得最新的治疗手段：如果在临床试验中被分到试验组，患者有可能获得最新的治疗手段，甚至是在国际市场上尚未推出的新疗法，成为首批受益者。

专业医护团队诊疗指导：在临床试验期间参与的受试者，可以获得专业医护团队的监测和照顾。团队密切关注受试者的健康状况，追踪不良反应，确保受试者在期间得到适当的医疗保障。

减轻部分经济压力：临床试验相关的药品、医疗器械、特殊医学用途配方食品、医学检查皆免费提供，可以在一定程度上缓解受试者患病带来的经济压力。

 

对医学发展和社会进步具有重大意义：临床试验可以有效促进医学发展，提高医疗水平和质量，减轻患者的病痛和磨难，从而造福社会。

 

任何人都可以参加临床试验吗？

不是，只有符合相应标准才可以参加临床试验。这些标准是根据很多因素来制定的：如年龄、性别、实验室检查、疾病类型和阶段、治疗史、药物史情况等，也就是临床试验的“入选/排除标准”。通过全面的检查筛选，符合该临床试验的“入选/排除标准”，才能成为符合该临床试验的受试者。

广安区人民医院临床试验工作开展情况

广安区人民医院已正式筹备GCP，已开展涉及以下专业的I IT项目，包括：儿童生长发育、脑缺血中风恢复、缺血性脑卒中康复治疗、急性气管炎镇咳、化疗镇吐、糖尿病合并高血压患者降压，请有需求的患者积极参与。

 

 

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